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药物(杂质)质控方法与质量标准研究培训讲义,非常好的一个资料,欢迎大家下载一起分享。
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2021年06月22日发布人:haohaorenjia
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限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制溶液后重复检测呢?,1、如果是自身对照,取自身对照溶液连续进6针。
2、用供试品溶液逐步稀释,直到主
2015年12月12日发布人:大大
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国产氯吡格雷为深圳信立泰药业有限公司2000年批准生产的二类新药,保护期为八年,暂不知其具体批准日期,估计要到2008年保护期才到,不过国外行政保护已到,按以前做法,可按仿进口注册申报,到2007年9月即可申报仿制,在此化合物专利不起作用,因为行政保护的目的,就是为了弥补93年前的
2015年12月09日发布人:bohe221
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各位大侠,本人处理狗空白全血上液相感觉杂质很多主要在9分钟以前,问题是杂质峰拖尾影响后面的主药出峰,引起基线漂移,最郁闷的是主要出峰的位置空白血也有小峰,想调节流动相错开,调了几次但几乎都在一个位置出峰分不开,请问怎么办?
新买的
2010年06月18日发布人:ll5804
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[size=4][求助]硫酸氯吡格雷的稳定性和保存方法
刚刚拿到硫酸氯吡格雷的课题,稳定性还没开始做,请教下做过这个项目的前辈们氯吡格雷的稳定性怎么样?保存的时候要注意什么?谢谢~
P.S 仿制剂型用的是晶型1,不是原研
2011年11月02日发布人:小糖块
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[size=2][color=Black][b]相关疾病:
禽流感流行性感冒感染疾病感染结膜炎病毒性肺炎
上海和安徽报告的H7N9型禽流感死亡病例,让大家对「禽流感」更加关注。丁香医生整理了关于禽流感的一些基本常识,供大家参考
2013年04月06日发布人:DNA
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杂质溶液进行分析,该杂质峰峰面积的相对标准差应不大于2.0%。那么未知杂质的系统适用性试验应该如何进行呢?
问题2:未知杂质中检测限的测定,因无法获得杂质来源,是否应该用供试品溶液测定,观察杂质峰与噪音响应的比例?
问题3:如果有多个已知杂质,且都是用同种HPLC条件分离测定的,那上述7个验证项目(除专属性外)是否都需要用不同的杂质配制
2011年09月09日发布人:wang_xing11
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[size=3][font=楷体_GB2312][求助]氯吡格雷稳定性问题
各位分析高手,本人小硕,临床药学。我现在在做氯吡格雷的体外代谢相互作用,可是在检测中我发现,氯吡格雷不管是在室温还是在37°水中,存在降解现象,原型药物
2011年11月21日发布人:baidukk
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[size=2]有人按10版药典做过乙醇的挥发性杂质测定吗?测定的条件是?(比如柱温,升温程序,进样方式,毛细管的型号等)[/size],[size=2]乙醇中挥发性杂质大概有哪几种物质?甲醇肯定有,wax柱子应该可以吧?[/size
2015年11月28日发布人:夜猫子
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现在做一品种,流动相为乙腈:水(磷酸调pH3.0)=3:97,C18柱,在主峰之后有一高起平台,在一已知杂质位置落下,影响杂质定量,请问各位大虾该如何解决,谢谢!,截个图上来看一下,走梯度吗,进一个空白看看基线如何?,是否用梯度?这个平台
2011年03月06日发布人:zhangyizhen